stapp one hält ISO 13485 Zertifikat

stapp one ist als Medizintechnikunternehmen bereits 2020 ISO 13485 zertifiziert worden. Wir nehmen diese Zertifizierung und die damit einhergehenden Voraussetzungen sehr ernst und haben es auch 2021 geschafft, die strengen Anforderungen zu erfüllen. stapp one ist damit ein medizinisch zertifiziertes Produkt zur therapeutischen Anwendung und wissenschaftlichen Forschung.

Zu unseren grundlegenden Werten bei stapp one gehört, dass wir unser Qualitätsmanagementsystem mitsamt seinen Regeln, Abläufen und Prozessen fest in unseren Arbeitsalltag integrieren und auch leben.

Mit der ISO 13485 Zertifizierung wird außerdem unser internationaler Standard bestätigt und gesichert. Unsere strengen Prozesse regeln definierte Abläufe im Unternehmen, wie Prozesse für Unternehmensführung und Management sowie fundamentale Abläufe und unterstützende Prozesse.

Topqulität, die hält, was sie verspricht

Unser Produkt stapp one unterläuft mehrere Verfahren zur Qualitätsprüfung. Die intelligente stapp one Sensorsohle mit dazugehöriger Medical Software wird im Bereich der Physiotherapie, Rehabilitation und Forschung bei verschiedensten Gang-Assessments und therapeutischen Behandlungen eingesetzt und liefert wertvolle objektive und punktgenaue Daten. Für ein Assessment werden die Sohlen einfach in bequeme Schuhe eingelegt und messen so die Fußdruckbelastung und den Körperschwerpunkt ihrer TrägerIn. Die dazugehörige Medical Software liefert ein visuelles, akustisches und/oder haptisches Live-Biofeedback zur Kontrolle in Echtzeit auf einem Laptop oder Tablet. stapp one bietet somit eine zeitsparende und realitätsnahe Alternative zu herkömmliche Geräten wie Kameras, Druckmessplatten oder Laufbändern.

Um unseren Kunden anhaltende Qualität zu sichern, finden zwischen den einzelnen Produktionsschritten Qualitätsprüfungen statt, gefolgt von einer finalen umfassenden Prüfung des fertig assemblierten Produkts. Im Zuge dessen wird die Funktionalität und die allgemeine Qualität des Produkts auf verschiedenen Ebenen überprüft.

Therapien mit stapp one

Die Topqualität und Funktionalität unserer Produkte macht sich auch im Therapieerfolg positiv bemerkbar. stapp one bietet durch seine Genauigkeit, Flexibilität und Objektivität dank des Live-Biofeedback einen enormen Mehrwert für PatientInnen aber auch TherapeutInnen bzw. ÄrztInnen. Defizite und Fortschritte können schnell erkannt und punktgenau dem Patienten kommuniziert werden. Dementsprechend öffnet sich auch ein breites Spektrum an zusätzlichen Therapieanwendungen und -möglichkeiten, was die individuelle Rehabilitation optimiert.

Auch 2021 haben wir das Re-Audit für die ISO 13485 Zertifizierung mit Bravour gemeistert und bereiten uns bereits für die Zertifizierung im kommenden Jahr vor.

Haben Sie Fragen zum Einsatz von stapp one? Kontaktieren Sie uns! Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

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